广州麻豆视频免费观看入口冷链科技有限公司黄色麻豆视频免费观看网站冷链验证管理平台主要是由冷链验证管理平台、黄色麻豆视频免费观看网站温湿度标签、管理主机等部分组成。通过黄色麻豆视频免费观看网站温湿度标签自动采集并记录温湿度实际数值,通过管理主机实时将数据传输至冷链验证管理平台,由冷链验证管理平台实时监测验证数据,配合现场进行验证项目操作,在验证管理平台录入验证对象信息及图片信息后,平台自动分析每个验证步骤的测试时间、数据曲线;计算验证测点最大值、最小值、平均值、偏差值、均匀度、波动度等验证数据并总结验证结论,一键导出生成完整的验证报告。
验证云平台系统功能优势:
验证管理系统界面展示:
新建任务界面
验证操作管理界面
验证流程记录界面
验证数据曲线界面
验证报告生成界面
新版GSP附录五 验证管理:第四条 企业应当在验证实施过程中,建立并形成验证控制文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等,验证控制文件应当归入药品质量管理档案,并按规定保存。
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新版GSP附录五 验证管理:第十条 验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
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使用麻豆视频免费观看入口云冷链验证管理平台,验证所用的黄色麻豆视频免费观看网站温湿度标签全都经过第三方权威计量机构校准,符合新版GSP对验证设备的要求,验证冷库所使用验证测点的校准证书通过系统生成报告时,将自动附在验证报告中,方便企业审核与核对。 项目展示图
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GB/T 34399-2017规范 3.3.1 测试布点要求: 在仓库内一次性同步布点; 每个库房中均匀性布点数量不应少于9个; 每两个测点的水平间距不应大于5米,垂直间距不应超过2米; 库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点; 库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点; 特殊区域应布设温度监测点; |
GB/T 34399-2017 技术规范: 3.3.4开门测试库门全开,有多个库门逐一测试; 3.3.5对于设备故障或断电保温测试; 3.3.8出现以下情况,进行空载及满载性能确认: ——库房初次使用前; ——库房改造后再次使用前; ——库房停用超过确定的最大时限再启用前。 3.3.9定期验证时应进行满载性能确认; 3.3.10库房温度符合设定范围后,数据有效持续采集时间不应少于 48 小时; 3.3.11性能确认数据采集的间隔时间不应大于5分钟。 |